外科口罩的執(zhí)行標準，我們在買口罩類防護用品的時候，你是否注意到了上面的執(zhí)行標準字樣呢，一個安全合格的產(chǎn)品當然少不了這些行業(yè)規(guī)范，我們國家對口罩類產(chǎn)品都有哪些生產(chǎn)檢測標準呢，大家一起來看看吧！

我們在買口罩類防護用品的時候，你是否注意到了上面的執(zhí)行標準字樣呢，一個安全合格的產(chǎn)品當然少不了這些行業(yè)規(guī)范，我們國家對口罩類產(chǎn)品都有哪些生產(chǎn)檢測標準呢，大家一起來看看吧！外科口罩的執(zhí)行標準

口罩都有哪些標準？

目前，我國關于口罩的主要標準包括GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》，YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》，GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規(guī)范》等，目前主要分為勞動防護、醫(yī)用防護、日常防護三類。目前國內常見的口罩，基本上都是四個標準體系：國標、美標、歐盟標準和日標。 說明：YY開頭的代表醫(yī)藥行業(yè)標準，GB開頭的代表國家標準，即國標。

一、勞保口罩標準

GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》由原國家質檢總局、國家標準化管理委員會公布，為全文強制性標準，于2006年12月1日實施。該標準所規(guī)定的防護對象包括各類顆粒物，即包括粉塵、煙、霧和微生物，還規(guī)定了呼吸防護用品的生產(chǎn)和技術規(guī)范，對防塵口罩的材料、結構、外觀、性能、過濾效率（阻塵率）、呼吸阻力、檢測方法、產(chǎn)品標識、包裝等都有嚴格要求。標準根據(jù)口罩的過濾效率將口罩分為 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。

GB2626-2006 面罩的分類

GB2626-2006面罩的過濾效率級別及要求

注：該標準的測試流量為 85L/min。呼吸阻抗的指標要求為：吸氣阻力不超過 350pa，呼氣阻力不超過 250pa。

GB 2626-2019 呼吸防護 自吸過濾式防顆物呼吸器，標準的修訂版本GB 2626-2019 《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式發(fā)布，計劃于2020年7月1日正式實施，新標準增加了呼吸器材料、產(chǎn)品可拆卸部件的泄漏性檢測方法等要求。

二、醫(yī)療衛(wèi)生口罩標準

中國的醫(yī)用防護口罩標準現(xiàn)有兩個。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護 口罩技術要求》

醫(yī)用口罩的檢測在現(xiàn)有國家的標準中涉及到三個：YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》。

YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布，為醫(yī)藥行業(yè)標準，于2005年1月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標準規(guī)定口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

YY0469-2011 口罩的分類

注：該標準的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min，試驗面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min，試驗面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求：將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向口罩，口罩內側不應出現(xiàn)滲透。

YY0469-2011 口罩微生物指標

GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》由原國家質檢總局、國家標準化管理委員會公布，于2011年8月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用防護口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存，適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。該標準的4.10為推薦性，其余為強制性。

GB19083-2010 口罩的過濾效率級別及要求

注：該標準的測試流量為（85±2）L/min，口罩的吸氣阻力不超過 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求：將 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)壓力噴向口罩，口罩內側不應出現(xiàn)滲透。

GB19083-2010 口罩微生物指標

YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》,一次性使用醫(yī)用口罩是按照YY/T 0969-2013標準進行檢測的，雖然是屬于一次性用品，但是防護效果不比防護型口罩差，標準YY/T 0969-2013對于細菌的過濾效率要求也是很嚴格的。

三、日常防護類口罩標準

GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規(guī)范》由原國家質檢總局、國家標準化管理委員會發(fā)布，是我國首個民用防護口罩國家標準，于2016年１１月１日實施。該標準涉及口罩原料要求、結構要求、標簽標識要求、外觀要求等，主要指標包括功能性指標顆粒物過濾效率、呼氣吸氣阻力指標、密合性指標等。該標準要求口罩應能安全牢固地護住口鼻，不應存在可觸及的銳利角和銳利邊緣，對甲醛、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細規(guī)定，以保障公眾佩戴防護口罩時的安全性。

GB/T 32610-2016 口罩的過濾效率級別及要求

GB/T 32610-2016 口罩的防護效果要求

GB/T 32610-2016 口罩適用的環(huán)境空氣質量

注：該標準的測試流量為 85L/min。當口罩的防護級別達到 A 級，其過濾效率級別應該為Ⅰ級或Ⅱ級， 當口罩的防護級別在 B、C、D 級時其過濾效率級別應該為Ⅱ級或Ⅲ級。

T/CNTAC 55-2020、T/CNITA 09104-2020《民用衛(wèi)生口罩》團體標準，2020年3月，由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭制定的《民用衛(wèi)生口罩》團體標準正式發(fā)布。該標準的發(fā)布，填補了我國民用衛(wèi)生口罩領域標準的空白，改變了市場無標可依、無標可查的現(xiàn)狀。13項標準指標為口罩性能保駕護航。該標準口罩分為成人口罩和兒童口罩，規(guī)格按照大中小三類區(qū)分，可有效阻隔飛沫、花粉、微生物等顆粒物傳播，細菌過濾效率不低于95%，顆粒物過濾效率不低于90%，不僅適合復工、復學佩戴，也滿足疫情后群眾在日常生活中對個人防護的要求。

除此國標外，還有一項由中國紡織商業(yè)協(xié)會提出制定的團體標準 TAJ1001-2015《PM2.5 防護口 罩》，該標準是針對霧霾防護而編制的。

TAJ1001-2015 口罩的過濾效率級別及要求

TAJ1001-2015 口罩的呼吸阻力

注：該標準的測試流量為 85L/min。加載呼吸阻力是指加載試驗直到口罩的表面顆粒物堆積到（30±1） mg 時的呼吸阻力。

思源醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的冠悅口罩，醫(yī)用口罩和外科口罩都是在什么場合使用呢？口罩適用的場景：

醫(yī)用一次性口罩：普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或噴出污染物。

醫(yī)用外科口罩：臨床操作人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴。

醫(yī)用防護口罩：是防護級別較高的醫(yī)用防護口罩，醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。是在隔離病房、隔離重癥監(jiān)護、發(fā)熱門診特殊區(qū)域，由醫(yī)護人員佩戴使用。